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深圳市先健心康医疗电子有限公司
成立于2017年,专注心血管医疗设备和配套耗材的细分市场,并通过持续和稳健的创新,研发、制造和销售满足中国临床需求的心血管创新医疗器械。
心康为国家高新技术企业和深圳市创新型中小企业,拥有1500余平米研发实验室和标准洁净厂房,并在心脏临时起搏、机械循环辅助装置、血流动力学监测等领域都有创新产品布局。
公司首个自主研发的国家III类创新医疗器械临时起搏器获得国家药品监督管理局注册批准,成为国内唯一的临时起搏器生产厂家,填补了国内空白。
愿景
致力于逐步成为国际一流、国内领先的重症监护领域的心血管创新医疗器械公司
使命
使医生有更好的产品帮助患者战胜严重疾病,恢复健康
发展历程
History
发展历程
History
2015
先健心康初始组建团队,完成中国首个植入式起搏器的国产化
2017
深圳市先健心康医疗电子有限公司成立
2020
8301临时起搏器通过CE审批,并获得德国红点设计奖
2021
8301临时起搏器作为全国首例临时起搏器通过绿色创新审批通道获批上市
2022
十万级洁净厂房落成
6108临时起搏器获批上市
8301临时起搏器荣获人民日报颁发的“十大医疗器械”奖项
2023
先健心康双腔系列临时起搏器获批上市
2015
2017
2020
2021
2022
2023
荣誉证书
Certificate
先健心康通过了多重行业资格认证和产品品质认证,
始终为客户提供专业、标准、规范的产品和服务。
30
+
软著专利
600
+
合作医院
30万
+
服务患者
NMPA
CE
国家高新技术企业
CE
Red Dot
十大医疗器械
FDA
NMPA
ISO13485
8301入选创新推广目录
6108入选创新推广目录
国家级高新技术企业
ISO13485认证
CE认证
FDA认证
德国红点设计奖
软件注册登记证书
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软件注册登记证书
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