先健心康新增全新生产基地

2022-12-21

随着先健心康的不断发展，临时起搏器系列产品获得了临床医生的广泛好评，吸引着顶级资本、科技公司、物流平台和医院集团的关注与支持。为了更好地满足不断增长的产能需求，先健心康在深圳市新增了生产基地，目前公司已经拥有两大生产基地，总面积超过3000平米，预计在2023年初全面投入运作，届时每年设备产能将会提升数倍，为未来实现产能飞跃奠定了坚实的基础。

数字化管理体系：

分销网络覆盖数百家医院

“创新”与“突破”是根植于先健心康的基因，这不仅体现在产品研发上，更贯穿在产品销售需求、计划管理、物料采购、来料检验、仓储管理、生产制造、品质检验、物流发货等全流程。在公司高速发展的同时，先健心康逐步构建的完善的数字化管理体系，为稳定产品质量、保证生产进度、提升整体产能，维持企业旺盛竞争力提供了稳定的后方支持。

作为重症监护领域心血管领域的深耕者，先健心康自主研发的8301临时起搏器从2021年4月开始推向市场，已经在全国数百家医院获得使用，打破进口产品的垄断局面，并获得临床术者的广泛好评，销售量持续攀升，扩大了国产品牌的市场份额。此外，先健心康即将实现国产临时起搏器出口零的突破，会在欧洲、非洲、东南亚等地区建立分销网络。

严格的生产体系：

3千平基地提升数倍产能

先健心康严格按照国家医疗器械生产质量管理规范要求进行合规化生产，营造高标准的生产环境，招聘高水平的技术人才，推动高质量生产。公司持续改进生产流程，优化生产设备，并接受中国药监局和欧洲药品管理局等工厂标准监管机构的定期检查，为实现产品高质量生产提供了安全的作业环境。

完善的质量体系：

获中、美、欧三大认证

值得一提的是，在严格的生产要求之下，先健心康成功通过了ISO13485的认证，获得了包含美国、欧盟和中国的标准和法规许可。ISO13485认证要求极为严苛，顺利通过ISO13485认证标准是对先健心康生产质量、管理水平和能力的最大认可。

质量是企业生产的灵魂，先健心康高度重视对产品质量的控制把关，并注重客诉分析，形成质检闭环，推动产品升级完善。先健心康投入了大量的资源，针对产品的设计、研发、生产、测试、运输等环节进行了严格的质量控制，并制定了健全的售后反馈机制。通过对多渠道客诉信息进行专业分析、高效探讨、反馈改进，推动产品不断更新迭代。先健心康有效客诉维持在极低的水平，这也反映了当前公司生产质控水平已处于行业领先水平。

当前先健心康综合实力持续加强，满足了不断增加的临床需求和日益丰富的产品管线需求。未来，公司将继续增加各方面投入，提升整体生产服务水平，并持续满足国内外市场需求，让中国智造惠及更多心血管疾病患者！