1.参与新产品的设计开发，负责产品的结构设计和材料评估，产品工艺开发、产品设计验证与确认等研发相关工作；
2.根据产品设计开发控制程序，参与编制、修订产品设计开发各阶段输出的技术文件（项目调研、风险管理、设计验证、过程确认等DHF文件及工艺、图纸、SOP等DMR文件）；
3.负责新产品开发过程中工装模具相关的设计开发以及验证工作；
4.负责编写新产品的相关技术文件与专利等；
5.负责导管类产品测试方法学研究；

1.本科及以上学历，生物医学、高分子材料、机械类等相关专业均可；
2.2年以上三类介入医疗器械研发经验，有介入导管、球囊研发经验者优先；
3.了解ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械设计开发流程优先；
4.机械制图相关知识及软件操作，如CAD或Solidwork；
5.具有较强的分析判断能力和创新能力，有较强的团队协作意识，执行力强；
6.能够熟练英语阅读和编写英文文档；

1. 负责按照文件要求进行产品相关微生物、理化项目的检测，做好检验记录；
2. 负责相关检验设备使用，及维护；
3. 负责检验相关试剂，耗材的验收、储存、配制及使用；
4. 负责工艺用水，压缩空气，洁净环境的日常监测；
5. 负责检测数据汇总、分析；
6. 完成上级安排的其他工作。

1. 生物、化学、医药相关专业专科及以上学历， 3年以上相关工作经验；
2. 语言能力： 良好的语言表达及沟通协调能力；
3. 办公软件： 掌握使用常见办公软件，如Word，Excel，PowerPoint，Visio等；
4. 有无菌、植入医疗器械相关工作经验者优先；
5. 技能类（与专业相关的胜任力）： （1）熟悉国内GMP/ISO13485等常用医疗器械相关法律法 规/标准； （2）熟悉微生物，化学检验相关的法规、标准等，熟悉气相、紫外检验的优先； （3）熟悉医疗器械产品检验相关的知识与要求；（4）熟悉实验室的管理要求。
6. 其他要求： 坚持原则，有一定的抗压性； 具有良好的质量意识和责任心、学习能力强。

1. 参与新产品的设计开发，负责产品的结构设计和材料评估，产品工艺开发、产品设计验证与确认等研发相关工作；
2. 根据产品设计开发控制程序，参与编制、修订产品设计开发各阶段输出的技术文件（项目调研、风险管理、设计验证、过程确认等DHF文件及工艺、图纸、SOP等DMR文件）；
3. 负责新产品开发过程中工装模具相关的设计开发以及验证工作；
4. 负责编写新产品的相关技术文件与专利等；
5. 负责导管类产品测试方法学研究；

1. 本科及以上学历，生物医学、高分子材料、机械类等相关专业均可；
2. 2年以上三类介入医疗器械研发经验，有介入导管、球囊研发经验者优先；
3. 了解ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械设计开发流程优先；
4. 机械制图相关知识及软件操作，如CAD或Solidwork；
5. 具有较强的分析判断能力和创新能力，有较强的团队协作意识，执行力强；
6. 能够熟练英语阅读和编写英文文档；

1、配合跟进完成公司产品的申报注册工作（注册检验、临床评价、注册认证等）；
2、根据产品特点，撰写递交注册检验、注册申报、认证等材料；
3、协助主管与政府部门、公告机构沟通注册、认证进程中的各种问题，并提出有效解决方案。

1、本科及以上学历，3年以上相关工作经验
2、医疗器械类、生物医学工程类、医学类等相关专业优先；
3、有海外注册经验优先；
4、具有快速学习能力，工作细心，有条理，主动性强；
5、具有良好的沟通能力和团队合作精神，责任心强；
6、熟练运用常用办公软件。

1 有医疗器械、洁净厂房（无尘车间）工作经验1年以上；有医疗导管优先
2 初中以上文化，能识别文件文字，有良好的书写习惯，字迹清晰
3 吃苦耐劳，服从管理

1 有医疗器械、洁净厂房（无尘车间）工作经验1年以上；
2 年龄 40岁以下（经验丰富条件可放宽）
3 初中以上文化
4 有医疗导管操作经验优先
5 操作过如下设备或者工序优先：医疗导管热熔，超声焊接，氩弧焊接，超声焊接，激光焊接，清洗，封口，点胶，焊锡等
6 有类似小组长、骨干、核心员工工作或管理1年以上经验优先