深圳市市场局、市药检院和医疗器械行业协会莅临先健心康参观调研

2022-01-14
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前言INTRODUCTION 


满足全球最高标准,先健心康生产的医疗器械为何能够迎来高光时刻?

成立不过4年,却能在医疗器械行业后来居上,先健心康人背后挥洒了多少汗水?


2021年12月30日上午,深圳市市场监督管理局一级调研员徐健(副局级)、深圳市药品检验研究院副总监刘文亮和深圳市医疗器械行业协会执行副会长王斌一行来到深圳市先健心康医疗电子有限公司下称“先健心康”)开展调研交流。



走访中,调研组一行在先健心康副总经理林冉的陪同下,先后参观了生产现场和研发实验室。林冉先生向调研组一行详细介绍了先健心康主要从事重症监护领域的心血管监护和治疗设备及其耗材的研发、生产和销售。


座谈会上,深圳市先健心康医疗电子有限公司总经理曾乐朋博士、副总经理林冉、研发注册总监潘钰莹、质量体系经理王洪涛共同出席,与徐健调研员、刘文亮副总监、协会副会长王斌副会长互动交流。


会议伊始,深圳市先健心康医疗电子有限公司总经理曾乐朋博士首先向调研组一行的到来表示了热烈的欢迎。同时,曾乐朋博士通过展示先健心康的部分数据及重大里程碑事件,向调研组一行介绍,先健心康通过持续和稳健的创新,为众多的医生们提供满足重症监护临床需求的心血管创新医疗器械,使医生们有更好的产品帮助患者战胜严重疾病,恢复健康


接着,先健心康曾乐朋博士重点向调研组一行介绍了由公司自主研发的国家创新医疗器械临时起搏器。据介绍,该临时起搏器已经获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械的注册批准,成为中国首例获批上市的临时起搏器,填补了国内空白。该产品是一个起搏/分析二合一的设备。它既可以对心动过缓患者进行临时起搏,也可作为一台起搏器植入术术中的起搏分析仪。此外,它还可以直接提供腔内心电图实时显示,方便医生观察分析损伤电流。

▲由先健心康自主研发的国内首例获批上市的临时起搏器


      徐健调研员认真听取先健心康的情况介绍,详细了解先健心康产品研发和产能产值等情况,并针对先健心康目前生产运营中存在的困难和问题提出了意见和建议

随后,刘文亮副总监向大家介绍深圳市医疗器械创新平台项目”已经得到政府单位和相关部门的大力支持和倾力相助,市药检院将整合动物实验在内的各类资源,希望与市医疗器械各企业单位及协会共同合作,推动医疗器械行业关键问题的解决,促进医疗器械企业间的交流合作,共同推动医疗器械产业的发展。

最后,王斌副会长说到,国内医疗器械的快速崛起、政府单位和协会对医疗器械产业发展的高度重视、医疗器械产业的高速发展,都为先健心康这样有研发实力、创新能力、发展潜力的医疗器械企业提供了合适的成长土壤,先健心康必然会有更为广阔的发展前景。






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